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Transtec 2 Parches 20mg

$ 751

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GRÜNENTHAL  

buprenorfina

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Sustancia Activa

Buprenorfina

Formulación

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Indicaciones Terapéuticas

TRANSTEC® está indicado en el tratamiento del dolor crónico de intensidad moderada a severa como, por ejemplo, de tipo oncológico (cáncer de mama, próstata y pulmón entre otros) y no oncológico como neuropático (neuropatía diabética, posherpética y por VIH entre otras), musculosquelético (artritis reumatoide, osteoartitis, lumbalgia, fibromialgia, etcétera). TRANSTEC® puede ser utilizado también en traumatismos y estados posoperatorios que requieren de tratamiento analgésico a largo plazo.

Efectos Secundarios

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Contraindicaciones

TRANSTEC® está contraindicado en: â ¢ Hipersensibilidad conocida a la buprenorfina o a cualquiera de los excipientes. â ¢ En pacientes dependientes a los opiáceos y para el tratamiento por abstinencia de narcóticos. â ¢ Condiciones en las cuales el sistema respiratorio y la función respiratoria se encuentren o pudieran deteriorarse gravemente. â ¢ Pacientes que estén recibiendo inhibidores de la MAO o que hayan tomado alguna dosis dentro de las últimas dos semanas. â ¢ Pacientes que sufren de miastenia gravis. â ¢ Pacientes que sufren de delirium tremens. â ¢ Embarazo y lactancia.

Dósis y Modo de Empleo

Transdérmica. Posología: La dosis debe calcularse individualmente evaluando las condiciones del paciente como son: la intensidad del dolor, las patologías concomitantes y su tolerabilidad al uso de los analgésicos buscando proporcionarle un eficaz efecto analgésico. Deberá administrarse la dosis más baja posible que permita un alivio adecuado del dolor. El parche debe reemplazarse dos veces por semana (cada 3.5 días) en días fijos como por ejemplo, los lunes y los jueves. Titulación de la dosis y terapia de mantenimiento: En pacientes vírgenes a opiáceos o aquéllos que se consideren potencialmente sensibles se sugiere iniciar una titulación con 17. 5 µg/hora que equivale a la mitad el parche (cortado) de 35 µg/hora incrementando la dosis al parche completo de 35 µg/hora a los 7 días y así sucesivamente hasta alcanzar la dosis necesaria para el paciente. Cuando se rota de un analgésico opiáceo a TRANSTEC®, para elegir la concentración inicial del parche, se recomienda determinar la dosis equipotente y reducirla en 30-50% e ir incrementando la dosis hasta alcanzar la dosis necesaria para el paciente, evitando así la recurrencia de dolor y disminuir la incidencia de efectos secundarios. Los detalles en la tabla siguiente sirven como guía: Pretratamiento con opiáceos (mg/24 h) Opiáceos débiles Dihidrocodeína, oral 120-240 mg 240-360 mg Tramadol, parenteral 100-200 mg 200-300 mg 300-400 mg Tramadol, oral 150-300 mg 300-450 mg 450-600 mg Opiáceos fuertes Buprenorfina, parenteral 0.3-0.6 mg 0.6-0.9 mg 0.9-1.2 mg 1.2-2.4 mg Buprenorfina, sublingual 0.4-0.8 mg 0.8-1.2 mg 1.2-1.6 mg 1.6-3.2 mg Morfina, parenteral 10-20 mg 20-30 mg 30-40 mg 40-80 mg Morfina, oral 30-60 mg 60-90 mg 90-120 mg 120-240 mg Concentración del parche TRANSTEC® 35 µg/h 52.5 µg/h 2 x 35 µg/h 2 x 70 µg/h o 70 µg/h Los datos de esta la tabla son sólo una guía general. La concentración necesaria de TRANSTEC® debe adaptarse a los requisitos del paciente individual y verificarse en intervalos regulares. La buprenorfina vía transdérmica tiene una equipotencia establecida de: Morfina oral: Buprenorfina transdérmica (1:100). Después de la aplicación del primer parche de TRANSTEC®, las concentraciones séricas de buprenorfina aumentan lentamente. Se recomienda hacer una primera evaluación del efecto analgésico sólo después de 24 horas. Se debe continuar la terapia analgésica previa (excepto otros opioides por vía transdérmica) durante las primeras 24 horas al inicio del tratamiento con TRANSTEC®. Terapia de rescate: Dado que los niveles plasmáticos analgésicos se alcanzan a las 24 horas y la concentraciones séricas estables al 6o. día de tratamiento, se recomienda utilizar terapia de rescate para los cuadros de crisis de dolor durante estos días. Para la terapia de rescate se recomienda el uso de tramadol gotas con dosis entre 12.5-50 mg (5-20 gotas), de acuerdo con la intensidad del dolor y la necesidad individual del paciente. Naturalmente las dosis de rescate van disminuyendo mientras los niveles plasmáticos de buprenorfina incrementan. Pacientes menores de 18 años de edad: TRANSTEC® no se ha estudiado en pacientes menores de 18 años de edad por lo que el uso en estos pacientes no se recomienda. Pacientes geriátricos: No se requiere un ajuste de la dosis de TRANSTEC® para este tipo de pacientes. Pacientes con insuficiencia renal: Su uso en pacientes con estas características no está contraindicado debido a que no existe acumulación del fármaco, los niveles plasmáticos permanecen constantes, por lo tanto no hay necesidad de ajustar las dosis. Pacientes con insuficiencia hepática: La buprenorfina se metaboliza en el hígado. La intensidad y la duración de su acción puede verse afectada en pacientes con función hepática deteriorada. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia hepática deben ser supervisados cuidadosamente durante el tratamiento con TRANSTEC®. Método de aplicación: TRANSTEC® debe aplicarse en la piel sin irritaciones sobre una superficie lisa sin vello, en caso de vello cortar con tijera (no se debe afeitar) en el espacio necesario para darle lugar al parche. La zona debe ser limpiada suavemente con agua corriente, no debe usar jabón o algún líquido (gel) limpiador o las preparaciones para la piel que pudieran afectar la adhesión del parche al área elegida para la aplicación de TRANSTEC®. El secado debe ser con una toalla limpia. Evitar poner el parche en zonas donde la piel esté irritada, lesionada o con cortadas. Los sitios preferibles en la parte superior del cuerpo son: espalda superior o por debajo de la clavícula en el pecho. La piel debe estar completamente seca antes de la aplicación. TRANSTEC® se tiene que aplicar inmediatamente después de retirarlo del sobre. Después de la remoción de la lámina plateada protectora, aplicar el parche en la zona elegida y se debe presionar firmemente en su lugar con la palma de la mano aproximadamente por 30 segundos. El parche no se verá afectado cuando se tome un baño (en la regadera) o al nadar. Sin embargo, no se debe exponer a calor excesivo (por ejemplo, sauna, radiación infrarroja, etcétera). Cada parche de TRANSTEC® debe usarse continuamente por 3.5 días. Después de la remoción del parche se debe aplicar el siguiente parche TRANSTEC® a un sitio diferente de la piel. Deje pasar por lo menos dos aplicaciones (de 8 a 12 días) antes de colocar un parche nuevo en la misma zona. El parche de TRANSTEC® debe reemplazarse dos veces por semana en días fijos (3.5 días) como por ejemplo, los lunes y los jueves. Al retirar el parche de TRANSTEC®, se recomienda removerlo lentamente, jalarlo de forma suave y paralela a la piel, evitando así rasgarla. Limpie la zona de donde fue removido con agua corriente. Se recomienda la aplicación de un producto para el cuidado de la piel como puede ser una crema de rápida absorción que hidrate la piel. Duración de la administración: TRANSTEC® bajo ninguna circunstancia debe administrarse por más del tiempo absolutamente necesario. Si el tratamiento del dolor a largo plazo con TRANSTEC® es necesario, en vista de la naturaleza y de la severidad de la enfermedad, entonces la supervisión cuidadosa y regular debe realizarse (si es necesario con descansos en el tratamiento) para establecer si es necesario prolongar el tratamiento. Después de la remoción del parche TRANSTEC® las concentraciones séricas de buprenorfina disminuyen gradualmente con lo cual la analgesia se mantiene durante las siguientes horas. Como regla general, un opiáceo subsecuente sólo se puede administrar a las 24 horas después de retirado el parche de TRANSTEC®.